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S.A.C.P.E.R. Informa
Debido a los recientes
acontecimientos le adjuntamos la información de la ANMAT en
relación al producto Metacrill. (Atte. Comisión Directiva)
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT) informa a la población que la comercialización
de Metacrilato se encuentra autorizada para la empresa Distribuciones
Médicas S.A., quien ha sido la única que al día de la fecha,
ha solicitado dicha autorización.
Es importante aclarar, que esta Administración a través de su
Dirección de Tecnología Médica, regula y fiscaliza los productos
médicos, entre los que se encuentran los que se aplican mediante
inyección, aguja u otro sistema para modificar la anatomía y
que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética.
En el caso del producto aprobado Metacrill, está indicado para:
• Arrugas frontales.
• Contorno y relleno de labios.
• Dorso de manos.
• Contorno facial.
• Surco nasogeniano.
• Dorso y punta de nariz.
• Aumento peneano.
• Aumento de labios vaginales.
• Poceado celulítico.
• Lipodistrofia facial, en pacientes portadores de HIV.
En todos los caso la Dirección de Tecnología de ANMAT realiza
una evaluación exhaustiva durante la fase de Registro de dichos
productos a fin de verificar que se cumpla con los requisitos
establecidos no solo de calidad sino de Seguridad y Eficacia.
Para comercializarse legalmente en la Republica Argentina solo
podrán ser vendidos a profesionales e instituciones sanitarias,
o bajo prescripción y por cuenta y orden de los mismos (Venta
Exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias) ya que
estos implantes solo resultan seguros si son utilizados por
un profesional habilitado para utilizarlo de acuerdo con sus
incumbencias profesionales.
El uso previsto por el fabricante debe ser respetado por el
usuario en este caso los médicos debiendo respetarse estrictamente
las indicaciones de uso aprobadas por ANMAT.
Para verificar esta aprobación los productos médicos tienen
que estar provistos del rotulo y contener los siguientes datos
e informaciones:
• nombre del fabricante o importador,
• nombre del Responsable Técnico,
• Numero de Producto Medico con el cual fue Inscripto ante
ANMAT (Es el numero que acompaña a las siglas "PM Nº XXX-YY"
y son dos números separados por un guión en el medio. Ej. PM
1213-253).
Para más información acerca de estos requerimientos puede consultarse
con la página Web de ANMAT
el video Compra segura de Productos Médicos |
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