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S.A.C.P.E.R. Informa
Información
con respecto a los implantes mamarios "PIP"
¿Tener colocado un Implante PIP es riesgoso para la salud?
Según la información científica que se posee hasta la fecha
en Francia y otros países no existen riesgos para la salud de
las pacientes.
Se han descripto un mayor índice de Rupturas Protésicas y algunas
Reacciones Inflamatorias locales leves.
Si aparecen estos signos la paciente deberá consultar con un
cirujano plástico.
¿Se deben extraer estos Implantes?
Según la información actual no existe necesidad de extraer los
Implantes de manera Preventiva.
Si se sospecha la ruptura del Implante es conveniente extraerlo.
Se puede reemplazar por otro tipo de Implantes.
¿Qué estudios debe hacerse la paciente con Implantes PIP?
Ninguno diferente a los que se realiza habitualmente.
Es decir Ecografía, Mamografía y, en caso de sospecha firme
de ruptura protésica, se deberá indicar una Resonancia Magnética.
¿Cuál es el Problema que presentan los Implantes PIP?
Debido a que se había observado un mayor número de Rupturas
en estos Implantes, la AFSSAPS (Agencia Francesa de Seguridad
Sanitaria de Productos de Salud) realizó una investigación de
la empresa fabricante y detectó que el gel con el que se rellenaban
los Implantes no era el declarado por el fabricante a las Autoridades
Sanitarias.
La AFSSAPS todavía continúa estudiando el producto y afirma
que cuando tenga datos concluyentes sobre el mismo los comunicará
debidamente.
¿Cómo puede saber la paciente si le han colocado Implantes PIP?
Los cirujanos deben darle las etiquetas correspondientes a cada
Implante luego de la Operación.
Si esto fue omitido, la paciente puede ver al cirujano y este
le debe informar sobre el tipo de Implantes que le colocó, según
debe constar en la Historia Clínica.
COMISIÓN DIRECTIVA
SACPER
Información que proporciona la ANMAT sobre las protesis mamarias
(PIP).
Prótesis Mamarias Ante las informaciones publicadas sobre el
retiro del mercado francés de las prótesis mamarias marca PIP,
la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica, (ANMAT) informa a la población y a los profesionales
de la salud que se abstengan de usar las prótesis mamarias de
silicona Poly Implant Prothése (PIP), origen Francia.
La ANMAT está analizando la situación, para ello solicitó información
a la Institución Reguladora de Productos Médicos de Francia
y a la brevedad dará una respuesta definitiva sobre el tema.
www.anmat.gov.ar
Prohibición
de Prótesis Mamarias
La Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT) por medio de la Disposición n° 1501/10 dispuso
la prohibición de la importación, comercialización, y uso de
las prótesis mamarias fabricadas por POLY IMPLANT PROTHÉSE
conocida como PIP e importadas al país por PROESTÉTICA S.A.
El día 30 de marzo de 2010, la Agencia de Seguridad Sanitaria
de Productos de la Salud de Francia (AFSSAPS) emitió un comunicado
de prensa donde dispuso el retiro del mercado, cese de distribución,
exportación y uso de los implantes mamarios fabricados por la
compañía mencionada. La Agencia Francesa había registrado durante
los últimos 3 (tres) años un incremento en los reportes de denuncias
sobre incidentes que correspondieron principalmente a ruptura
de las prótesis, con las consiguientes complicaciones locales.
Consecuencia de estas denuncias se inspeccionó la planta de
fabricación y se constató que la mayoría de los implantes producidos
desde el año 2001 habían sido elaborados con un gel de silicona
diferente al descripto en el registro de aprobación en la Agencia
Francesa.
La ANMAT pide a la población usuaria de dichos implantes realicen
la consulta médica pertinente con el objetivo efectuar el seguimiento
de los implantes utilizados. |
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